5.6.5 백신 냉장유통과 정전·온도 이탈 대응
이 절을 마치면
평상시 보관과 이상 발생 뒤 사용 판단을 분리해요.
요약
백신의 평상시 온도 관리와 온도 이탈 뒤 사용 판단을 나누어 운영해요. 1
꼭 기억할 것
- 백신 보관 장비는 자동기록장치를 쓰더라도 하루 2회 수동으로 온도를 점검해야 해요. 1
- 온도 이탈 백신은 사용 금지를 표시하고 다른 백신과 분리 보관한 뒤 제조사 확인 후 처리해요. 1
입고 전에 담당자와 보관 조건을 정해요
질병관리청 지침은 백신 입고 전에 관리담당자를 지정하고 비상 상황에 대비하도록 안내해요. 1
담당자의 업무에는 주문, 입고 검수, 내부 정리, 온도 기록, 유효기간 임박 백신 관리와 온도 이상 대응이 포함돼요. 1
보관 장비의 온도는 제조사가 권장한 기준을 지켜야 해요. 1
지침은 일반적인 냉장 범위를 2~8℃로 제시해요. 1
작성 제안: 개원 준비에서는 구입할 백신별로 제조사 보관 기준을 확인하는 표를 먼저 만드는 방식을 제안해요.
작성 제안: 제품명, 제조사, 포장단위, 보관 조건, 유효기간, 원내 위치를 같은 표에 적는 운영안이에요.
백신 전용 냉장·냉동고 사용은 지침의 권장 사항이에요. 1
냉장·냉동 기능이 일체형이고 문이 하나인 냉장고는 백신이 얼 우려가 있어 백신 보관용으로 사용할 수 없다고 안내해요. 1
백신 전용 장비 사용 권장과 별도로, 지침은 디지털 온도제어·자동 온도 기록·온도 이탈 알람 기능 등을 갖추도록 요구해요. 1
온도계는 필수 구비 품목이며, 백신 보관 장비에는 자동온도기록장치(Digital Data Logger, DDL)를 사용해야 해요. 1
자동온도기록장치가 없으면 일정 간격으로 온도를 기록하는 디지털 온도기록기 또는 일반 온도계를 사용할 수 있어요. 1
입고 검수와 평상시 기록을 이어 가요
입고 때에는 물리적 손상, 출하증명서, 유효기간, 수량과 수송 온도 기록을 확인해요. 1
검수한 백신은 즉시 적정 온도를 유지하는 장비에 보관해요. 1
백신은 투여 시점까지 최초 포장을 유지하고, 유효기간이 가까운 제품부터 사용할 수 있게 배치해요. 1
냉장고 문 선반이나 냉각 환기구 바로 아래처럼 온도가 안정적이지 않은 위치에는 보관하지 않아요. 1
백신 첨부용제와 물병 외에는 식품·음료·다른 약품·검사시약·생물학적 검체 등 다른 물품을 함께 보관하지 않도록 안내해요. 1, 2
온도는 최소 매일 2회, 오전과 업무 종료 전후에 확인하고 결과를 기록해요. 1
자동온도기록장치를 쓰더라도 장치 고장 가능성 때문에 수동 확인이 필요해요. 1
온도기록서는 보관 장비의 문에 비치하도록 안내해요. 1
작성 제안: 원내 기록안은 확인 시각, 현재 온도, 최저·최고 온도, 확인자, 이상 시 조치로 구성해요.
수령한 생물학적제제 등 출하증명서는 수령 후 5년간 보관해야 해요. 1
국가예방접종 위탁의료기관의 온도 기록지는 5년 보관 대상이며, 보건소의 방문점검에서 확인해요. 다만 코로나19 백신 보관냉장고 체크리스트의 5년 보관은 권고 사항이에요. 1, 2
보건소는 국가예방접종사업 참여 위탁의료기관을 2년에 1회 이상 방문점검해야 해요. 1
정전·고장은 사용 판단보다 보관 확보가 먼저예요
지침은 정전과 장비 고장 등 비상 상황에 대한 사전 대응계획을 요구해요. 1
지침은 주 보관 장비의 장애에 대비해 여분의 보조 보관 장비를 구비하도록 요구해요. 1
보조 보관 장비 및 대체 보관시설의 활용이 어려운 경우에는 백신 보관에 적합한 포장 용기 등을 구비해야 해요. 1
전원은 전용 회로나 단독 콘센트에 연결하고 플러그가 분리되지 않게 관리해야 해요. 1
작성 제안: 이 지침을 실행하는 운영안으로 담당자와 대체 담당자의 연락처, 옮길 장소, 사용할 장비를 비상계획에 적어 두어요.
작성 제안: 정전 발견 시각과 마지막 정상 온도 확인 시각을 따로 적는 기록안을 제안해요.
작성 제안: 온도기록장치 자료와 이동 전후 온도, 이동 백신의 제품명·제조번호·수량도 함께 보존하는 운영안이에요.
작성 제안: 이 기록안은 제조사에 상황을 전달하기 위한 제안이며, 전국 공통 법정 서식으로 제시하는 것은 아니에요.
이번 원고에서는 이동 용기의 구체적인 구성과 백신별 허용 노출시간을 정하지 않아요.
온도가 회복되어도 바로 사용하지 않아요
온도 이탈 백신에는 사용 금지를 표시하고 다른 백신과 분리해 보관 장비에 보관하도록 지침이 안내해요. 1
그 뒤 제조사 확인을 거쳐 처리하는 순서예요. 1
작성 제안: 따라서 냉장고 표시 온도가 정상으로 돌아왔다는 이유만으로 해당 백신을 사용 재개하는 절차를 만들지 않아요.
작성 제안: 반대로 온도 이탈 발견만으로 전량 즉시 폐기하도록 원내 규칙을 정하지도 않아요.
작성 제안: 제조사에 전달한 온도 기록, 문의 일시, 회신 내용, 최종 처리와 재고 반영을 같은 사건 기록에 남기는 방식을 제안해요.
215쪽의 백신 안전 접종 일일 체크리스트(서식 I-26)는 온도 이탈·오접종 등에 대비한 보건소 비상연락망을 확인해요. 1
담당자가 바뀔 때에는 백신 수급상황과 관리 내용을 인계하도록 지침이 안내해요. 1
작성 제안: 인계 때 사용 대기 중인 백신과 제조사 확인이 끝나지 않은 백신을 구분하는 항목도 원내 점검표에 넣도록 제안해요.
85쪽의 위탁의료기관 자율점검표는 이 일일 체크리스트와 다른 서류예요. 1
지침의 위탁계약 해지 관련 주요 위반 사례에는 백신 냉장고 적정온도 유지 이탈과 백신 외 음식물·검체 등의 보관이 포함돼요. 1
흔한 실수
- 작성 제안: 자동기록이 있다는 이유로 수동 온도 확인을 생략하지 않아요.
- 작성 제안: 온도 이탈 백신을 정상 재고에 섞지 않고 사용 금지를 표시해 분리 보관해요.
- 작성 제안: 모든 제품에 같은 이탈 허용시간을 적용하지 않고 제조사 확인 후 처리해요.
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